Izu ohuru ohuru nke 6 dọtara ọtụtụ ndị ọbịa na mba ofesi na mba ofesi nwere ahụmahụ n'ebe ahụ iji kesaa usoro mba ụwa na nso nso a na amụma ndị metụtara mba ofesi.Ndị na-ahazi nwere nzukọ ọmụmụ banyere ọrụ bara uru na n'elu ikpo okwu na-ewu ngwaọrụ ahụike na-aga esenidụt, nke ndị ọbịa webatara ọnọdụ dị ugbu a nke ịnweta ngwaọrụ ahụike mba ofesi na US, UK, Australia, Japan na mba ndị ọzọ, yana mmasị. amụma mba ọ bụla maka ntinye ngwaọrụ ahụike sitere na China ịkekọrịta echiche ha.
Dr. Kathrine Kumar, onye ọkachamara na-ahụ maka iwu FDA si US, kọwara otu esi eme nke ọma na-abanye n'ahịa US n'ihe gbasara iwu FDA na usoro kachasị ọhụrụ.Dr. Kumar kwuru na mmelite kachasị ọhụrụ nke ntuziaka FDA na-ekwu na ndị na-achọ akwụkwọ nwere ike ịdabere naanị na data ụlọ ọgwụ si mba ọzọ mgbe ha na-enyefe ngwa.
Ndị na-emepụta China nwere ike iji data China tinye maka nkwado US FDA, mana ha ga-ahapụrịrị ka FDA nweta isi mmalite data nnwale gị na China.US GCP (Ezi Clinical Practice for Medical Devices) GCP nke China dị iche, mana akụkụ buru ibu na ya na-agafe.Ọ bụrụ na onye nrụpụta China nọ na China ma na-eduzi ọmụmụ ihe na China, FDA anaghị ahazi ọmụmụ ya yana naanị onye nrụpụta chọrọ ka ọ rube isi n'iwu na ụkpụrụ China mpaghara.Ọ bụrụ na ndị na-emepụta China na-ezube iji data dị na US iji kwado ngwaọrụ ma ọ bụ ngwa, ọ ga-adị mkpa ijupụta mpempe akwụkwọ na-efu dịka ihe US GCP chọrọ.
Ọ bụrụ na onye nrụpụta nwere ọnọdụ a na-atụghị anya ya nke na-egbochi ha irube isi n'iwu obodo, ha nwere ike itinye akwụkwọ maka nhapụ iji rịọ nzukọ na FDA.Nkọwa nke ngwaọrụ na atụmatụ ga-adị mkpa ka e dee ma nyefee FDA tupu nzukọ ahụ, na FDA ga-azaghachi na ederede na ụbọchị ọzọ.Nzuko a, ma ị họrọ izute n'onwe gị ma ọ bụ site na teleconference, edepụtara akwụkwọ na enweghị ụgwọ maka nzukọ ahụ.
N'ịrụtụ aka na nyocha nyocha nke izizi, Dr Brad Hubbard, onye ngalaba-guzobere EastPoint (Hangzhou) Medical Technology Co., Ltd, kwuru, sị: “Nnwale anụmanụ nke mbụ bụ ihe atụ amụma nke na-enye anyị ohere ịhụ ka anụ ahụ anụmanụ ga-esi meghachi omume n'ichepụta ngwaahịa mgbe. A na-amụ ngwaọrụ ahụike na nyocha anụmanụ iji ghọta ka ọ si arụ ọrụ, na ịtụ anya ka ngwaọrụ ahụ ga-esi arụ ọrụ ma a na-eji ya eme ihe n'ime mmadụ.
Mgbe ị na-atụle ọmụmụ ọrụ izizi, enwere ndụmọdụ abụọ maka ntụzịaka iji rụtụ aka na: otu bụ ụkpụrụ US Federal Regulation CFR 21 Standard, Part 58 Design GLP, nke enwere ike ịkọwa ma ọ bụrụ na ọ dị mkpa ịghọta ihe ọmụmụ GLP chọrọ dị ka anụmanụ. nri, otu esi enyocha akụrụngwa ule na akụrụngwa njikwa, na ihe ndị ọzọ.Enwekwara ụkpụrụ nduzi sitere na nchịkwa nri na ọgwụ ọjọọ nke US na ebe nrụọrụ weebụ FDA nke ga-enwe ntụziaka kpọmkwem maka ọmụmụ ihe ọmụmụ, dị ka ezì ole ka achọrọ maka ule anụmanụ maka nchọpụta ịwa ahụ aortic mitral valve clot.
Mgbe a bịara n'inye nkọwa zuru ezu maka nkwado FDA, ụlọ ọrụ ngwaọrụ ahụike China na-enwetakwu nlebara anya na ajụjụ, na FDA na-ahụkarị mmesi obi ike na-adịghị mma, ozi nlekọta anụmanụ na-efu efu, data raw ezughị ezu, na ndepụta ndị ọrụ nyocha ezughị ezu.Ekwesịrị igosipụta ihe ndị a na mkpesa zuru ezu maka nkwado.
Raj Maan, Consul azụmahịa nke British Consulate General na Chongqing, kọwara uru dị na ahụike UK wee nyochaa amụma enyi na enyi UK n'ebe ụlọ ọrụ ngwaọrụ ahụike nọ site n'ihota ihe atụ nke ụlọ ọrụ dị ka Myriad Medical na Shengxiang Biological bụ ndị ji ụgbọ mmiri gaa UK.
Dị ka ọnụ ọgụgụ Europe nke mbụ maka itinye ego sayensị ndụ, ndị na-emepụta sayensị ndụ UK emeriela ihe nrite Nobel 80, nke abụọ na US.
UK bụkwa ụlọ ọrụ nnwale ụlọ ọgwụ, ọkwa nke mbụ na Europe maka nnwale ụlọ ọgwụ mmalite, yana nnwale ụlọ ọgwụ 20 ruru £ 2.7bn kwa afọ, na-aza 20% nke ngwa EU niile.
Ịga n'ihu na-edu ndú na teknụzụ ọhụrụ, yana omenala ndị ọchụnta ego, akwalitela ọmụmụ nke ọtụtụ mmalite nke unicorn na UK nke ruru ihe karịrị $ 1bn.
UK nwere ọnụ ọgụgụ mmadụ nde 67, nke ihe dị ka pasentị 20 bụ agbụrụ pere mpe, na-enye ọnụ ọgụgụ dị iche iche maka ịme nnwale ụlọ ọgwụ.
R&D Expenditure Tax Credit (RDEC): kredit ụtụ isi maka mmefu R&D abawanyela kpamkpam ruo pasenti 20, nke pụtara na UK na-enye ọnụego enyemaka ụtụ isi na-enweghị ego maka nnukwu ụlọ ọrụ na G7.
Obere na Ọkara Enterprise (SME) R&D ụtụ isi: na-enye ohere ka ụlọ ọrụ wepụ ihe mgbakwunye pasent 86 nke ụgwọ ntozu ha na uru ha na-eri kwa afọ, yana mwepu 100% nkịtị, na-agbakọta 186 pasent.
Oge nzipu: Ọktoba 11-2023