N'ajụjụ ọnụ Pendy Pelou, onye isi nke Kọmitii Pripkarat nke Apaciaan (Moh Pak Fikianyah site na Mr. na usoro nke ngwaọrụ ọgwụ dị na Indonesia ma nye ụfọdụ aro Maka ngwaọrụ Indonesian Medicals.
A: N'oge na-arụ ọrụ, enwere ike dochie adres ochie ahụ ma ọ bụrụhaala na ụlọ ọrụ ahụ na-arụ ọrụ dị iche iche nwere akwụkwọ ozi (ọ na-emetụtakwa mmado, ịdị mma na arụmọrụ nke ọgwụ ngwaọrụ.
Ajụjụ: Kedu ngalaba nke ozi Indonesian nke ahụike na-enyocha sel ugbu a na ndebanye aha ọgwụ mkpụrụ ndụ.
A: A na-enyocha sel na ngwaahịa ọgwụ mkpụrụ ndụ na nchịkwa ọgwụ ọgwụ (BPOM) na njiri mara mma nke ọgwụ na akụrụngwa.
Ajụjụ: Maka ụlọ ọrụ chọrọ ịdebanye aha ngwaahịa ha, gịnị bụ nhazi ọkwa dị egwu maka ngwaọrụ ahụike? Gịnị bụ usoro iheomume a na-atụ anya maka nnabata nnabata?
A: Nyochaa ozi a bụ ọrụ dịịrị FDA Indonesia (BPOM).
Ajụjụ: Enwere ike ịgbatị mgbanwe mgbanwe (dịka mgbanwe akara / mgbanwe agba) na ngosi?
A: Ugbu a, a na-ekwe ka mgbanwe ma ọ bụrụ na ọ gbasara ngwaahịa niile ma ọ bụ karịa. Agbanyeghị, ọ bụrụ na ọ na-emetụta naanị otu ma ọ bụ abụọ, achọrọ ngosi mgbanwe.
Ajụjụ: N'agbata May na August 2021, anyị nwere mkparịta ụka site na ozi nke ahụike (moh) n'ihe banyere akwụkwọ ozi sitere na Grakelab (nyocha iji naanị ndebanye aha na Indonesia. Otu n'ime ndụmọdụ ahụ ga-ewepụ ma ọ bụ mee ka ndebanye aha ruyo (tupu ahịa na post-ahia) na Indonesia. Ndebanye aha na-emeghe ma dị mfe ga - enyere aka ịkwalite ọnọdụ nyocha ma na - akwado Indonesian n'ịzigharị ogidi ahụ ike ya. Ka anyị na-akwado gburugburu ebe Indonesia, anyị nwere ike iso n'ozi nke ahụike na Bio?
A: Minista Indonesia nke Ahụike Indonesia ekwuola na Ruo ma nweta nghọta site na ụzọ ahụike singapore. Anyị mụtara na HSA anaghị achịkọta ala mana ihe ndị na-akwụ ụgwọ na-ere ahịa. Enwere oke mmachi ma ọ bụrụ na a na-eji Ruo ngwa ahịa maka ọgwụgwọ. Agbanyeghị, nyere nnukwu ụlọ nyocha Indonesian na ọnụ ọgụgụ buru ibu, anyị agaghị enwe ike ịnabata ihe nlereanya a. Indonesia na-arụ ọrụ ugbu a iji na-emegharị iwu ma anyị na-emeghe ka mkparịta ụka na ndị ọzọ na-ekwu okwu na-enye ndị kachasị mma.
Ajụjụ: Indonesia na-enye akara mgbe mbubata? (dịka gọọmentị dị nro maka mmegharị ma ọ bụ mgbanwe nke akara)
A: A na-ahapụ iwepụ ọrụ mgbe asambodo na mmesi obi ike na enweghị mmetụta na mmetụta na nchekwa nke ngwaahịa a.
Ajụjụ: Kedu ihe ọghọm nke ibubata ngwa ahịa na aha mmado agwakọta? Dịka ọmụmaatụ, igbe igbe ahụ nwere aha ụlọ ọrụ ọhụrụ mana ọ na-eme n'ime, IFU (ntuziaka maka iji ngwaọrụ ọgwụ) ka nwere aha ụlọ ọrụ ochie. Minista Indonesian nke ahụ ike na-enye ohere mgbanwe mgbanwe ka ọ bụrụ na mgbanwe ahụ na akara ngosi dị ka ihe na-eme ka a mata ihe a na-eme manyere.
A: Ọ bụrụ na enwere nghọtahie n'etiti Intu na akara ahụ, ọ ga-abụrịrị na ọ ga-ajụ ya ka ọ dị oke mkpa iji nọgide na-agbanwe agbanwe. Ọ bụ ezie na a na-enye ụfọdụ ikpe - site na mmanụ amara na ntụle nke mmetụta na obodo ka achọrọ. A na - atụ aro ka ọ hụ na ngwaahịa ndị ama amala ochie tupu ebubata ngwaahịa ochie tupu ịdenye mmelite iji gbochie nnabata nnabata ma hụ na mgbanwe dị mma. Dabere na ọnọdụ ahụ, ị nwekwara ike iwepụ ngwaahịa ahụ site na iji ikike ziri ezi.
Ajụjụ: APACEMD na-akwalite mmemme izizi, kedu ihe bụ ozi Indonesian nke echiche ahụike na mmemme a? Dịka iwu ugbu a bụ imepụta ọtụtụ ngwaahịa mpaghara, Indonesia nwere ike irite uru na atụmanya ntụkwasị obi na-enye ohere ịbawanye ngwaahịa ahịa ahịa ahịa dị iche iche.
A: Mininfinifications condiasian nke ahụ ike nwere nnọọ mmasị na ụdị ntụkwasị obi ntụkwasị obi ma na-achọ isoro ndị Singapore (HSA) nke Singapore na ikike ịkwado Ọchịchị (TGA) nke Australia. A na-eme atụmatụ ka ọ bụ n'oge ya, ọ bụ ezie na a na-atụ anya mmejuputa ihe n'afọ ọzọ. Na mmechi, Indonesia nwere obi ụtọ ịmụta na itinye aka na ntụkwasị obi ntụkwasị obi ma na-atụ anya ịrụ ọrụ na APACED na ọrụ a.
Ajụjụ: Banyere iwu na-ewu ewu (ngwaahịa na-eme site na ihe ndị na-abụghị nke na-abụghị nke anụ na-enweghị isi na label tupu enwere ike ibubata ha ma kesaa ha Indonesia. Enwere ntuziaka iji chọpụta ma ngwaahịa anyị na-ada ma ọ bụ na-enweghị sillal?
A: Mkparịta ụka na-enye ntuziaka na-enye akara site na 2024 na-aga n'ihu. Anyị ka na-arụ ọrụ n'ịzụlite ntuziaka doro anya, na-anwa ịghara imebi usoro mbụ. Ozi nlekọta ahụike nke ndị na-ahụ maka ahụike na-anabata ihe n'ụzọ kachasị mma iji zụlite ntuziaka.
Ajụjụ: Gịnị bụ atụmatụ gọọmentị mgbe ngwaahịa emepụtara mpaghara / ngwaahịa ruru pasent achọrọ nke mpaghara ọdịnaya? (A kpọtụrụ ya n'elu na ngwaahịa a ga-ajụ oyi na E-Catalog, gịnị bụ nzọụkwụ ọzọ?)
A: Naanị ngwaahịa nwere nkọwapụta dị iche iche sitere na ndị mepụtara mpaghara a ga-ahapụ ka itinye ahịa nkeonwe. Iwu a ga-aga n'ihu ruo mgbe afọ na-esote ma nwee ike ịgbanwe mgbe ntuli aka 2024. Anyị ga-aga n'ihu nyochaa atụmanya nke mpaghara ahụike ahụike.
Ajụjụ: Ọ ga-amasị m ịmara ma ọ bụrụ na ụlọ ọgwụ ndị nwere ihe omume ga-emejuputa mmemme iji gbaa ha ume iji ngwaahịa ngwaahịa (P3DN) mee ka ị na-akwanyere ya ugwu? Ọ bụrụ otu a, gịnị bụ usoro iheomume a na-atụ anya ya? Nke a ọ pụtara na ụlọ ọgwụ nkeonwe ga - enwe ike ịzụta ngwaahịa mpaghara?
A: Enweghị usoro akọwapụtara maka ahịa na ụlọ ọgwụ n'oge a. Ya mere, inwere onwe gị isonye na azụmaahịa azụmaahịa na ịzụta. Iji ahịa nkeonwe maka azụmaahịa na ịzụta.
Ajụjụ: Kedu ka Indoneshia si edozi nsogbu ahụike?
A: Anyị na-etinye usoro nhazi azụmahịa na ozi nke ụlọ ọrụ na-egbochi ngwongwo ịbanye n'ahịa Indonesia. Emechara iwu a na nzaghachi na ihe ịma aka Indonesia chere n'oge gara aga mgbe naanị ngwongwo batara n'ahịa. Ebumnuche nke ụkpụrụ ndị a bụ igbochi ọtụtụ ngwongwo nke ngwongwo na nnukwu. Anyị ga-ebute nnweta ngwaahịa na ngwaahịa mgbe niile.
Ajụjụ: Ugbu a, a na-ahụ na Indonesian Ozi nke Nlekọta Ahụike Ahụike, dị ka usoro dị iche iche (nke a hapụrụ ka catheter), nke ga-achọ ndebanye aha ikikere. Ministri Ahụike nwere atụmatụ ọ bụla iji dozie ìgwè ahụ dabere na ngwaike Medical ngwaọrụ (AmDd)?
A: can nwere ike ịlele akwụkwọ nduzi na ibe na weebụsaịtị Indonesia. Enwere ike ịdepụta ngwaọrụ ahụike na ọkwa dị iche iche dịka ezinụlọ, usoro na otu. Enweghị ụgwọ ọzọ maka otu ndebanye aha site na otu ma ọ bụ ngwaahịa otu.
Ajụjụ: Enwere ebumnuche iji tinye otu otu ụdị nyocha nke vitrostic (Ivd)?
A: A na-emepụta ngwaahịa nke IVD n'ime usoro mepere emepe. Enwere nkọwa ndị ọzọ na akwụkwọ nduzi dị na ozi ndị Indonesian nke website ike. Otú a na-eji ngwaahịa AVD na-eso amdd. Mkparịta ụka a ka na-aga n'ihu etu esi edozi ya na sistemụ E-Catalog.
Ajụjụ: Download ngwaahịa na-abụghị nke na-ezo aka na ngwaahịa ndị nwere ihe nke anụmanụ na-enweghị ihe, ma ọ bụ na ha na-ekwu maka ngwaahịa ndị na-enweghị ihe ọ bụla anụmanụ?
A: Ngwaahịa nke ndị na - abụghị anụmanụ anaghị achọ asambodo Hal. Naanị ngwaahịa nwere anụmanụ sitere na ya. Ọ bụrụ na ngwaahịa ahụ anaghị agbaso usoro Asambodo, achọrọ akara kwesịrị ekwesị.
Ajụjụ: A ga-enwe ntuziaka dị iche maka ngwaahịa Ivd na usoro nke iwu oge?
A: Akwụkwọ ntuziaka ugbu a metụtara ngwaahịa ngwaọrụ ngwaọrụ ahụike sitere na anụmanụ. Agbanyeghị, ịtụle na IVDS batara na onye ọrịa onye ọrịa, enwere ike ịmalite ntuziaka dị iche iche maka ha. Agbanyeghị, enweghị mkparịta ụka Ivd n'oge a.
Ajụjụ: Kedu ihe ga - eme ma ọ bụrụ na ngwaahịa ngwaahịa DRA dị okenye karịa oge ọ ga - ewe iji nweta asambodo Halal mana esitere na anụmanụ?
A: Nke a bụ ọnọdụ ebe a ga-ezute ihe ndị chọrọ mkpa ọzọ. Anyị nọ na mkparịta ụka dị ugbu a iji chọpụta ụdị nke aha akara. Ebumnuche anyị bụ iji hụ na iwu ndị kwesịrị ekwesị na nguzozi iji hụ na nchekwa ndị ọrịa na iji zere iwu. Ọ dị mkpa iburu n'obi na nke a abụghị mmachibido ngwaahịa na-abanye n'ahịa Indonesian, naanị na mkpanaka achọrọ iji tinye ahịa.
Ajụjụ: Mgbe mgbanwe ngwaahịa ma ọ bụ mgbanwe ngwaahịa na-eme mgbe nnabata ngwaahịa, omume dị ugbu a bụ ịmaliteghachi ngwa ahụ. Ọ ga - ekwe omume gbanwee usoro ma ọ bụ usoro ndị ọzọ iji zere ịdozi?
A: Ọ bụrụ na mgbanwe ahụ gụnyere ka aha na nkwakọba, usoro mgbanwe mgbanwe ga-ekwe omume. A na-anabata usoro mgbanwe mgbanwe ma ọ bụrụ na enwere ike ịkwado na mgbanwe agaghị emetụta nchekwa, ịdị mma, ma ọ bụ ịdịmma nke ngwaahịa ahụ.
Oge Post: Jul-28-2023